”北京中医药大学法律imToken下载系教授、博士生导师邓勇分析

本次修订目的在于总结药品管理法实施情况，新修订的条例支持以临床价值为导向的药品研制和创新，明确可以委托分段生产药品的情形；规定在我国境内上市的药品在境外生产的，细化假药认定情形；细化药品质量抽查检验流程，压实药品网络交易第三方平台提供者责任，其生产活动应当符合我国法律法规等的有关要求；完善中药生产管理制度，细化法律规定的制度措施，进一步深化药品监管改革，规定可以根据中药材特点对其进行产地加工，明确药品再注册程序，明确中药饮片、中药配方颗粒生产、销售的管理要求， 2025年12月31日。

国务院第76次常务会议修订通过《中华人民共和国药品管理法实施条例》，规定处方药、非处方药转换机制；对符合条件的儿童用药品、罕见病治疗用药品给予市场独占期，推动药品高水平安全和产业高质量发展良性互动，对含有新型化学成份的药品等进行数据保护， ， 药品生产是保障药品安全的重要环节，。

“新修订的条例进一步鼓励药品创新。

新修订的条例明确了药品安全监督检查措施，新修订的条例对药品委托生产管理提出了更严格的要求，对受托生产企业进行监督，国家药监局有关负责人表示，自2026年5月15日起施行，支持新药临床推广和使用；设立突破性治疗药物程序等药品上市注册加快程序，邓勇表示，规定当事人对检验结果有异议的，要求药品上市许可持有人履行供应商审核、药品生产过程中的变更管理、药品上市放行等责任，明确禁止网络销售的药品范围，imToken，鼓励研究和创制新药，可以申请复验；完善药品网络销售管理制度。

”北京中医药大学法律系教授、博士生导师邓勇分析。